Введение: в исследовании TME определялась эффективность предоперационной краткосрочной радиотерапии в сочетании с тотальной мезоректальной эксцизией (total mesorectal excision, TME), или мезоректумэктомией, при лечении резектабельного рака прямой кишки. Опубликованы долгосрочные результаты со средней продолжительностью наблюдения за пациентами равной 12 лет.

Методы: в период от 12.01.1996 г. по 31.12.1999 г. в исследование TME был включен 1861 пациент с резектабельным раком прямой кишки без признаков метастазирования. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы — оперативного лечения и комбинации радиотерапии (пятикратное облучение дозой в 5 Гр) с оперативным лечением. Основной конечной точкой являлось развитие местного рецидива у всех пациентов с макроскопически полной резекцией опухоли.

Результаты: кумулятивная 10-летняя частота местных рецидивов составила в группе сочетания радиотерапии с хирургией 5%, а в группе хирургии — 11% (p<0.0001). Эффективность радиотерапии была тем большей, чем дальше опухоль находилась от анального отверстия. Однако эта зависимость исчезала при исключении из анализа пациентов с наличием раковых клеток в краях резецированного материала. В группе сочетания радиотерапии с хирургией было отмечена более низкая общая частота развития рецидивов рака прямой кишки, и в случае, если опухоль была гистологически иссечена в границах здоровых тканей, то связанная с раком выживаемость была более высокой. Общая выживаемость между двумя группами не различалась. У пациентов с раком III стадии TNM, гистологически иссеченным в границах здоровых тканей, 10-летняя выживаемость составила 50% в группе сочетания радиотерапии и оперативного лечения и 40% в группе оперативного лечения (p=0.032).

Интерпретация: предоперационная радиотерапия уменьшала 10-летний риск развития местного рецидива рака прямой кишки более чем на 50% без улучшения общей выживаемости пациентов. У пациентов с опухолью, гистологически иссеченной в границах здоровых тканей, эффект радиотерапии не зависел от расстояния между опухолью и анальным отверстием, а ее назначение уменьшало риск смерти от рака, однако данный эффект нивелировался ростом смертности от прочих причин, в результате общая 10-летняя смертность среди пациентов, подвергнутых только хирургическому лечению и комбинации радиотерапии и хирургии, была одинаковой. Тем не менее, предоперационная радиотерапия достоверно улучшала 10-летнюю выживаемость у пациентов с опухолью III стадии TNM, гистологически иссеченной в границах здоровых тканей. Дальнейшие исследования должны создать возможность отбора пациентов, у которых применение радиотерапии имеет позитивное соотношение риск-польза.

Статья-источник:
van Gijn W, Marijnen CA, Nagtegaal ID, et al. Preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer: 12-year follow-up of the multicentre, randomised controlled TME trial. Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):575-582. Epub 2011 May 17

doi: 10.1016/S1470-2045(11)70097-3