Гемиплегия и гемипарез являются наиболее частыми расстройствами моторики после перенесенного ишемического инсульта. В нескольких небольших клинических исследованиях было показано, что флуоксетин улучшает восстановление моторных функций у постинсультных пациентов, при этом, однако, степень его эффективности оценена не была. В связи с этим французские авторы провели новое исследование, целью которого было выяснить, улучшает ли раннее назначение флуоксетина восстановление моторных функций у пациентов, перенесших ишемический инсульт с развитием дефицита моторных функций.

Исследование являлось двойным слепым, плацебо-контролированным. Участие в нем принимали пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, с ишемическими инсультами и гемиплегиями или гемипарезами (55 пунктов и меньше по шкале Fugl-Meyer), — из девяти французских центров по лечению инсульта. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу флуоксетина (20 мг 1 раз в день, перорально) или плацебо. Экспериментальное лечение пациенты получали, начиная от 5-10 дня от развития инсульта, в течение трех месяцев. Все пациенты проходили физиотерапию. Основным оцениваемым параметром было изменение состояния мотороной функции по шкале Fugl-Meyer. В анализ были включены все полученные данные.

Всего было рандомизировано 118 пациентов (59 в группу флуоксетина и 59 в группу плацебо). В анализ вошли данные 113 пациентов (57 и 56 соответственно): два пациента умерло и трое вышло из исследования. В группе флуоксетина зарегистрировано достоверно более заметное восстановление моторной функции по шкале Fugl-Meyer (34 пункта при 95% д.и. 29.7-38.4), чем в группе плацебо (24.3 пункта при 95% д.и. 19.9-28.7), p=0.003. Основными неблагоприятными событиями в группе флуоксетина и плацебо были гипонатриемия (4% и 4% соответственно); транзиторные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, диарея, боль в животе (25% и 11%); повышение концентрации печеночных ферментов (9% и 18%); психиатрические нарушения (5% и 7%), инсомния (33% и 36%), парциальный эпиприступ (<1% и 0%).

Авторы пришли к следующему заключению: у пациентов с ишемическими инсультами со средней тяжести и тяжелыми нарушениями моторики раннее назначение флуоксетина в сочетании с физиотерапией улучшает восстановление моторных функций при оценке их через три месяца; фармакологическая модуляция спонтанной пластичности головного мозга является обещающим направлением лечения пациентов с ишемическими инсультами со средней тяжести и тяжелыми нарушениями моторных функций.

Статья-источник:
Chollet F, Tardy J, Albucher JF, et al. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30.

doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8