В последнем выпуске журнала New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования эффективности кладрибина в лечении ремиттирующего рассеянного склероза.

В исследование вошло 1326 пациентов, рандомизированных в три группы в соотношении 1:1:1. Первая группа получала кладрибин в дозировке 3.5 мг/кг массы тела, вторая — 5.25 мг/кг массы тела, третья — идентичный по внешнему виду плацебо. Лечение проводилось двумя или четырьмя короткими курсами в течение первых 48 недель, затем — двумя короткими курсами, начиная с 48 или 52 недели (суммарно — от 8 до 20 дней в году). Основой конечной точкой являлась частота рецидивов к 96 неделе.

Согласно опубликованным данным, в группах кладрибина отмечено:

• существенно более низкая частота рецидивов рассеянного склероза в расчете на год
  (0.14 при 95% д.и. 0.12-0.17 и
  0.15 при 95% д.и. 0.12-0.17 в группах 3.5 мг/кг и 5.25 мг/кг соответственно против
  0.33 при 95% д.и. в группе плацебо, р<0.001 в обоих случаях);
• более высокая частота безрецидивного течения (79.7% и 78.9% соответственно против 60.9%);
• значительное снижение числа очагов поражения по данным ядерного магнитного резонанса (относительное снижение мало зависело от дозы и составляло для разных очагов от 74.4% до 87.9% при р<0.001);
• более частое наступление лимфоцитопении (21.6% и 31.5% соответственно против 1.8%);
• более частое развитие симптомов поражения herpes zoster (8 и 12 пациентов соответственно — в группе плацебо таких случаев не зафиксировано).

Исследование проводилось на средства компании Merck Serono.

Похожая эффективность получена в опубликованных в том же номере журнала исследованиях эффективности лечения рассеянного склероза финголимодом.

Материалы по теме:

1. A Placebo-Controlled Trial of Oral Cladribine for Relapsing Multiple Sclerosis. NEJM, online, January 20, 2010 (doi:10.1056/NEJMoa0902533)
2. A Placebo-Controlled Trial of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. NEJM, online, January 20, 2010 (doi:10.1056/NEJMoa0909494)
3. Oral Fingolimod or Intramuscular Interferon for Relapsing Multiple Sclerosis. NEJM, online, January 20, 2010 (doi:10.1056/NEJMoa0907839)