По Drug and Therapeutics Bulletin BMJ 2009

На сегодняшний день очень многие женщины применяют растительные препараты с целью облегчить такие проявления менопаузальных расстройств, как приливы, ночные поты. Такая ситуация обусловлена побочными эффектами заместительной гормональной терапии (ЗГТ) – ростом риска развития рака груди, рака яичников, тромбоэмболий, сердечной недостаточности и инсультов [1-6]. К примеру, исследование [7] показало, что около 40% британских женщин применяют для решения подобных проблем альтернативные препараты. В данной статье мы рассмотрим эффективность и безопасность растительных препаратов, применяющихся для лечения менопаузальной симптоматики.

Обычно используемые растения

Для коррекции менопаузальных симптомов обычно используются следующие растения: клопогон кистевидный (Actaea racemosa, ранее называвшийся Cimicifuga racemosa), красный клевер (Trifolium pratense), донг ква (Angelica sinensis), энотера двулетняя (Oenothera biennis), женьшень (Panax ginseng) [12].

Доказательная база

Доказательная база в данной сфере довольно бедна: проведено мало качественных исследований с адекватным планом, достаточным объемом выборки и длительностью [20]. Кроме того, нет единого стандарта приготовления препаратов указанных растений – это ведет к тому, что различные исследователи одного и того же растения нередко изучают влияние на организм препаратов с различным химическим составом, а значит, сравнивать результаты таких исследований становится проблематичным. Некоторые традиционные системы траволечения (например, традиционная китайская медицина) предпочитают использовать микстуры, а не отдельные травы, и по ним опубликовано крайне малое число работ.

Клопогон кистевидный

Клопогон кистевидный – эндемичное растение Северной Америки, в медицине используются его корень и корневище. Несмотря на неясность механизмов действия он привлекает к себе немало внимания [21-28].

Пероральная дозировка в день обычно составляет: сухого вещества 200-400 мг в день, спиртового экстракта – 40 мг в перерасчете на сухое вещество [29]. В Британии выпускается препарат Menoherb – таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 6.5 мг сухого 60% спиртового экстракта клопогона кистевидного (эквивалент 29.25-55.25 мг сухого вещества корня), применяется по одной таблетке в день.

Клинические исследования

По эффективности клопогона кистевидного при коррекции менопаузальных симптомов проведено несколько двойных слепых контролируемых рандомизированных исследований [21-28].

Однолетнее плацебо-контролируемое растение, включавшее 351 женщину с двумя и более приступами вазомоторных симптомов в день, показало, что клопогон кистевидный (160 мг спиртового раствора в день в виде монотерапии или 200 мг – в виде комбинации растительных препаратов) не оказывает существенного влияние на вазомоторную симптоматику [23] и сухость влагалища [21].

Еще два плацебо-контролируемых исследования, включавшие 132 женщины с 14 и более приступами приливов в неделю [24] и 122 женщины с тремя и более приступами приливов в день [25] также не выявили позитивного влияния клопогона (назначалась одна капсула, содержащая 20 мг экстракта два раза в день и одна капсула с 6.5 мг сухого экстракта в сутки – соответственно).

В четвертом исследовании, включавшем 62 женщины в постменопаузе, сравнивалась эффективность клопогона (назначалось по две капсулы в день водного или спиртового экстракта растений в пересчете на 40 мг), конъюгированных эстрогенов и плацебо при лечении менопаузальных симптомов. Существенных различий выявлено не было.

В то же время результаты двух других двойных слепых исследований показали [22, 27] показали, что клопогон кистевидный (жидкий экстракт в пересчете на 20 мг растения) так же эффективен, как тиболон (tibolone) в предотвращении неблагоприятных явлений и снижении тяжести симптоматики; а также более высокую эффективность клопогона в сравнении с плацебо.

Третье исследование [26] показало, что через три месяца применения 40 мг в сутки изопропанолового водного экстракта клопогона так же эффективны, как чрезкожное введение низких доз эстрадиолов.

Еще два рандомизированных плацебо-контролируемых исследования определяли эффективность комбинации клопогона со зверобоем (St John's wort) [31,32]. В первом участвовало 89 женщин, во втором – 301. Оба исследования показали, что такая комбинация более эффективна, чем плацебо.

Безопасность клопогона

Существующие данные предполагают хорошую переносимость клопогона, сопоставимую с переносимостью плацебо [29]. Документированы следующие мягкие преходящие побочные эффекты: головная боль, головокружения, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Возможно токсическое влияние на печень и нарушение ее функции – пожелтение склер и кожи, сильная боль в эпигастрии с тошнотой и рвотой, анорексия [30,33,34].

Красный клевер

Красный клевер содержит изофлавоны (genistein, daidzein, formononetin, biochanin), являющиеся фитоэстрогенами [29]. Фитоэстрогены проявляют эстрогеноподобные свойства, однако неясно, способны ли они стимулировать/блокировать эффекты эндогенных эстрогенов человека [39]. Такие пищевые продукты, как соевые бобы, нут и прочие бобовые также содержат фитоэстрогены, в связи с чем существует теория, что азиатские женщины реже страдают от менопаузальных расстройств ввиду национальных пищевых особенностей [9].

Обычная доза красного клевера составляет 4 г настоя сухих цветков три раза в день или 40-160 мг изофлавонов растения в день [13,29].

Клинические исследования

Систематический обзор 30 рандомизированных исследований длительностью не менее 12 недель, включающих в общей сложности 2 730 участниц [40] не выявил различий между эффективностью препаратов красного клевера и фитоэстрогенов по сравнению с плацебо. Эти результаты совпадают с опубликованными ранее результатами исследований эффективности красного клевера [20,41-43]. 

Некоторые исследования предполагают позитивное влияние назначения диеты, обогащенной соей (лучше, чем плацебо и обычный рацион европейца), а также экстракта сои (лучше, чем плацебо).

Безопасность красного клевера

Красный клевер хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты [40,45]. В некоторых исследованиях изофлавоны вызывали гиперплазию эндометрия [46,47]. Это редко происходит при применении препаратов менее двух лет [40]. На сегодняшний день неизвестна безопасность препарата у женщин с гормонально чувствительными опухолями. Есть данные, что препараты красного клевера могут соединяться с эстрогеновыми рецепторами, модулируемыми тамоксифеном, а также снижать эффективность ингибиторов ароматаз [48-50].

Донг ква

Корень донг ква (в комбинации с другими растениями) применяется в традиционной китайской медицине на протяжении веков для лечения различных расстройств, включая менопаузальные. Механизм действия его неизвестен.

Клинические исследования

Одно 24х-недельное двойное слепое рандомизированное исследование, включавшее 71 женщину с ночными потами и вазомоторными явлениями (более 14 приступов в неделю) не выявило существенных различий между применением донг ква (4.5 г в день) и плацебо (оценка велась по шкале Куппермана) [51]. Следует отметить, что к 24й неделе состояние женщин в обеих группах несколько улучшилось. 

В другом исследовании, включавшем 55 женщин в постменопаузе, комбинация донг ква и ромашки (Matricaria chamomilla) более эффективно, чем плацебо, снижала частоту развития приливов (на 90% днем и 96% ночью против 15% и 20% в группе плацебо, p<0.001) [52].

Безопасность донг ква

При применении преператов донг ква отмечено повышение фоточувствительности [29,53]. Донг ква потенцирует эффект варфарина и увеличивает риск развития кровотечений [15,53], поэтому сочетать их противопоказано.

Энотера двулетняя

Энотера двулетняя происходит из Северной Америки. В медицине используется масляный экстракт ее семян. Семена растения богаты линолевой и гамма-линолевой кислотами [29]. Механизм действия не изучен. 

Клинические исследования

Одно клиническое исследование, включавшее 56 женщин в менопаузе, показало, что энотера (четыре капсулы по 500 мг два раза в день) снижает частоту развития ночных симптомов на уровне плацебо [54] . Прочих позитивных эффектов выявлено не было.

Безопасность энотеры двулетней

В сочетании с препаратами, повышающими риск развития эпилептических приступов (например, фенотиазиды), усиливает выраженность этого побочного эффекта [15,29].

Женьшень

Корень женьшеня на протяжении тысячелетий занимает важное место в азиатской медицине. Общее название женьшень описывает ряд растений рода Panax (например, P. ginseng, P. qinquefolium), поэтому к интерпретации данных исследований следует подходить с осторожностью и вниманием.

Клинические исследования

Одно 16ти-недельное двойное слепое рандомизированное исследование, включавшее 384 женщины в постменопаузе, сравнивало эффективность женьшеня (две капсулы Ginsana, содержащие 100 мг стандартизованного экстракта женьшеня G115) и плацебо показало, что общий индекс самочувствия (Psychological General Well-Being Index) в группах не различался. 

В другом исследовании изучалась эффективность лечения комбинацией 200 мг P. ginseng и 120 мг гинкго билоба (Ginkgo biloba). Участие приняло 70 женщин в постменопаузе. Эффективность комбинации – на уровне плацебо [56].

Безопасность женьшеня

Женьшень хорошо переносится, но вызывает такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения сна и работы желудочно-кишечного тракта [16]. Выявлено взаимодействие женьшеня и варфарина (снижение эффективности последнего), но эти данные неубедительны и могут зависеть от вида растения [29]. В то же время гинкго билоба может потенцировать действие антикоагулянтов [15].

Прочие растения

Экстракты дикого ямса (Dioscorea villosa) – иногда применяются в форме перкутанных кремов для купирования менопаузальных симптомов. Одно двойное слепое контролируемое исследование, включавшее 50 женщин, показало, что трехмесячный курс лечения подобным кремом не более эффективно, чем лечение плацебо-кремом [57].

Витекс священный, или авраамово дерево (Vitex agnus-castus) – также нередко применяемое растение. Доказательная база по нему бедна. Одго трехмесячное рандомизироанное плацебо-контролируемое исследование комбинации витекса, клопогона, донг ква, красного клевера и американского женьшеня [58] показало, что такой растительный коктейль более эффективен, чем плацебо (уменьшение приливов на 73% против 38% в группе плацебо, p=0.026; уменьшение ночных потов на 69% против 29% в группе плацебо, p=0.027).

Хмель (Humulus lupulus) также является плохо изученным, но используемым растением. Одно 12ти-недельное исследование, включавшее 67 женщин, показало, что экстракт хмеля (100-250 мг) не более эффективен, чем плацебо [59].

Лист шалфея (Salvia officinalis) иногда применяется для лечения потов, связанных с менопаузой. В неслепом неконтролированном трехмесячном исследовании комбинации шалфея и люцерны (Medicago sativa) у 20 женщин из 30 полностью прошли менопаузальные приливы и ночные поты [60].

Кава кава (Piper methysticum) – растение, ранее широко применявшееся для лечения тревожных расстройств, включая связанные с менопаузой. Запрещено к применению на территории Великобритании в связи с токсическим влиянием на печень [61].

Список литературы запрашивайте у администратора